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济南辰宇环保科技有限公司

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公司动态
洁净区标准解读:满足GB17405生产规范的关键!
发布时间:2024-05-31        浏览次数:109        返回列表
关键词:洁净区 良好生产规范 洁净区空气沉降菌 10万级洁净区 万级洁净区

一,洁净区的重要性


以下是关于洁净区重要性的几点阐述:
洁净区在保障产品质量、保护消费者健康、提升企业信誉和品牌形象、满足法规要求以及提升生产效率等方面都具有重要作用。因此,企业在生产时应该高度重视洁净区的建设和运营。
二,良好生产规范
应该遵守GB 17405-1998 良好生产规范要求,其中规定了洁净级别,万级和10万级洁净度有明确规定。原则上分为一般生产区和10万级区,10万级洁净区应该安装具有过滤装置的净化空调设施。以下是GB 17405部分标准,明确了洁净级别要求






三,洁净区空气质量如何保障?
      1、空气洁净度要求:
2、温湿度控制:
3、压差控制:
4、定期消毒
定期对洁净区进行全面清洁与消毒,确保生产设备、工作台面、工具等无菌无尘。每一次生产的前后,都要对地板墙面、机器设备以及空气进行清洁消毒,以确保其始终达到严苛的卫生标准。2、温湿度控制:
四,奥克泰士在洁净区的微生物防控应用
1、A/B洁净区高效灭菌:可以实现对黑色枯草芽孢10的-6次方的杀灭效果
2、C/D洁净区高效消毒:杀灭200多种微生物
3、使用灵活,操作简便,便于携带,非常适合制药企业使用
4、验证资料齐全,易于通过新版GMP,性价比极高
5、腐蚀性小,无毒性,范围内多家制药企业的,替代甲醛
使用奥克泰士后能够达到的效果:
1、彻底解决微生物超标,提高品质
2、GMP车间达到要求级别标准
3、替代臭氧、紫外线杀菌(不稳定、受作用时间、距离限制)及节省工艺成本,完善杀菌方案,去除残留(奥克泰士无毒副作用,无任何残留,完全符合国家食品安全法。可适合长期使用)
4、稳定提高高效品质
2023.9.6洁净区消毒剂
 
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