霉菌,是制药企业洁净区相对来说较难控制的微生物。霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响,许多制药企业依旧在沿用酒精对物体表面进行擦拭,酒精对霉菌的抑制效果不是很好。
制药厂生产作业车间如何彻底消毒灭菌?
在药品生产中,由于受到各种要素(制药厂房环境的空气、制药用水、操作人员、物料、设备等)的影响,都可能导致药品的微生物污染。因此,GMP对各种要素都提出了防止污染的基本要求。中国药典微生物限度检查法规定的检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查 。
制药车间空气中的微生物:
无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量,主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子因其可能进入产品造成污染显得非常重要。另一方面,空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体,污染制造过程中的无菌产品。因此,减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,始终都是制造过程控制的主要内容。空气本身并不产生污染,因为空气不含必要的水分和营养,不是适合微生物生长繁殖的天然环境,但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。
奥克泰士杀孢子剂是德国进口
为了保证制药车间,药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准,制药原水的灭菌处理,中央水循环处理等,是否能找到一种灭菌效果好,安全性又高的产品呢?奥克泰士的出现,让梦想成为了现实。
德国奥克泰士:
奥克泰士杀孢子剂是德国进口,食品级,无色无味无毒,生态环保型,通过IFS食品标准认证、欧盟EMAS生态管理注册认证,德GfPS检测认证、德国TUV认证等。标志着我们的产品服务和技术水平达到了一个仰望的高度。
奥克泰士优势:
1、具有高效的消毒杀菌能力:奥克泰士属于广谱消毒剂,能够杀灭包括真菌孢子、霉菌、大肠杆菌等各种有害细菌、微生物、芽孢和病毒,可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。
2、具有良好稳定性:奥克泰士是多组份复合溶液,具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定,甚至在高温下,其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。
3、不会产生耐药性:不同于二氧化氯、抗生素类等产品,奥克泰士的杀菌原理,不会产生耐药性,传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效,奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品,因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。
4、真正意义上的生态消毒杀菌产品:奥克泰士主要成分为过氧化氢银离子,无色、无味透明液体作用后分解为氧气和水,无残留无毒。
5、无腐蚀性,无毒性,范围内制药企业的,替代传统杀孢子剂。
6、验证资料齐全,残留验证,兼容性验证完备,易于通过新版GMP
奥克泰士适用场所:
适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房、洁净车间;化妆品、净化车间;食品、饮料行业(包括CIP灭菌清洗);电子产品、半导体、光电子、精密制造、生物工程、航天航空等行业等需要定期消毒灭菌的场所。